Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: FLUIFORT 
  Codice pratica: N1B/2021/928 
  Confezioni tutte AIC: AIC n. 023834 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  di  Tipo  IB
B.I.d.1.a)4 per estendere  il  periodo  di  ripetizione  del  re-test
period  del  principio  attivo  Carbocisteina  Sale  di  Lisina   del
fornitore Zhejiang Hengkang Pharmaceutical Co., Ltd.  sulla  base  di
dati in tempo reale (48 mesi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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