Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti n. 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2021/874. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    Colbiocin collirio, polvere e solvente per soluzione (020605073); 
    Colbiocin unguento oftalmico (020605022); 
    Sificetina   collirio,   polvere   e   solvente   per   soluzione
(012336032); 
    Sificetina unguento oftalmico (012336020). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.: 
    variazione tipo IA n.  A.4  Modifica  del  nome  del  fabbricante
dell'intermedio; 
    levo  base  utilizzato  nella  produzione  del  principio  attivo
cloramfenicolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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