Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Specialita' Medicinale: NISIDINASOL, AIC: 040341012, 500 mg
granulato per soluzione orale
Titolare AIC: Euromed Srl
Codice Pratica: N1AIN/2021/953
Tipologia variazione: variazione di tipo IAIN B.II.b.1 a)
Modifiche apportate:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del processo di
fabbricazione del prodotto finito. Sito di confezionamento
secondario.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
L'amministratore unico
dott. Carmine Incoronato Petrone
TX21ADD9087