Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: N1A/2021/1013 (protocollo n. 83807 del 08/07/2021) Titolare: Baxter SpA Via del Serafico, 89 - 00142 Roma Medicinale: TISSEEL - codice AIC n. 025243 Tutte le confezioni autorizzate. n. 1 variazione di tipo IAIN n. B.V.a.1.d) aggiornamento Master File del plasma. Modifica approvata: Da certificato PMF approvato da EMA il 7 luglio 2020 (di Baxter AG):): EMEA/H/PMF/000003/04/IB/026 A certificato PMF approvato da EMA il 24 Giugno 2021 (di Baxter AG): EMEA/H/PMF/000003/04/AU/027/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sergio Cirillo TX21ADD9309