Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1013 (protocollo n. 83807 del 08/07/2021) 
  Titolare: Baxter SpA Via del Serafico, 89 - 00142 Roma 
  Medicinale: TISSEEL - codice AIC n. 025243 
  Tutte le confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d)  aggiornamento  Master
File del plasma. 
  Modifica approvata: 
  Da certificato PMF approvato da EMA il 7  luglio  2020  (di  Baxter
AG):): EMEA/H/PMF/000003/04/IB/026 
  A certificato PMF approvato da EMA il 24  Giugno  2021  (di  Baxter
AG): EMEA/H/PMF/000003/04/AU/027/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sergio Cirillo 

 
TX21ADD9309