BAXTER S.P.A.
Sede legale: via del Serafico, 89 - 00142 Roma
Codice Fiscale: 00492340583

(GU Parte Seconda n.104 del 2-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1013 (protocollo n. 83807 del 08/07/2021) 
  Titolare: Baxter SpA Via del Serafico, 89 - 00142 Roma 
  Medicinale: TISSEEL - codice AIC n. 025243 
  Tutte le confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  B.V.a.1.d)  aggiornamento  Master
File del plasma. 
  Modifica approvata: 
  Da certificato PMF approvato da EMA il 7  luglio  2020  (di  Baxter
AG):): EMEA/H/PMF/000003/04/IB/026 
  A certificato PMF approvato da EMA il 24  Giugno  2021  (di  Baxter
AG): EMEA/H/PMF/000003/04/AU/027/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sergio Cirillo 

 
TX21ADD9309
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.