Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Comunicazione AIFA di Notifica Regolare del 26/08/2021 
  Titolare A.I.C.: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna - Codice SIS 2101 
  Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca  da
200 ml 
  Numero A.I.C. e confezioni: AIC n° 034540017 
  Titolare AIC: Octapharma AB, Svezia, codice SIS 2614 
  Specialita' medicinale: ATENATIV "Soluzione per infusione" 50 UI/ml 
  Numero A.I.C. e confezioni: AIC n° 031118019 (500  UI)  /021  (1000
UI) 
  Codice pratica: N1A/2021/1101; 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: variazione di  tipo
IAIN Grouping n.  B.V.a.1  d):  procedura  di  second  step  del  PMF
Certificato EMA. 
  Da: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/022/G A: EMEA/H/PMF/000008/05/II/023/G 
  Da: EMEA/H/PMF/000008/05/II/023/G A: EMEA/H/PMF/000008/05/IB/024 
  Da: EMEA/H/PMF/000008/05/IB/024 A: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/025/G 
  Da: EMEA/H/PMF/000008/05/AU/025/G A: EMEA/H/PMF/000008/05/II/026/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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