Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LIDBREE AIC n. 047309012 - "42 mg/ml gel intrauterino" 1 siringa preriempita in coc da 10 ml con applicatore sterile in pp Procedura Europea: NL/H/4625/001/IB/001 Codice Pratica: C1B/2021/986 Tipo di Modifica: variazione di tipo IB - B.II.f.1.b.1. Modifica apportata: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) (da 2 anni a 3 anni). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Raffaella Pandini TX21ADD9500