NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede legale: via W. Flemming, 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR),
Italia
Codice Fiscale: 00133360081
Partita IVA: 01737830230

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2021/1076 
  Medicinali: CETRIFARM 0,015%+0,15% soluzione  cutanea  e  CETRIFARM
1,5%+ 15% concentrato per soluzione cutanea (037846); 
  CLOREXIFARM 20% concentrato per  soluzione  cutanea  e  CLOREXIFARM
0,05% soluzione cutanea (037843); 
  CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037844); 
  FARVICETT  0,015%+0,15%  soluzione  cutanea  e  FARVICETT  1,5%+15%
concentrato per soluzione cutanea (032644); 
  NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812); 
  NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea (037894). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  6  variazioni   tipo   IA   -
B.III.1.a.2. 
  Modifica apportata: aggiornamento del  Certificato  di  Conformita'
alla  Farmacopea  Europea  per  il  principio  attivo  "Chlorhexidine
digluconate solution" del produttore gia' approvato Evonik Operations
GmbH, dalla versione R1-CEP  2001-343-Rev  04  alla  versione  R1-CEP
2001-343-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Giovanni Sgro' 

 
TX21ADD9571
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.