Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
importazione parallela
Medicinale: LEXOTAN "1,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 041616032
Determinazione IP N° 714 del 30/07/2021
Variazioni: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da Roche Farmaceutica Quimica, Lda, Estrada Nacional
249-1- 2720-413, Amadora - Portogallo a Cheplapharm Arzneimittel GmbH
- Ziegelhof 24 - 17489 - Greifswald - Germania e la sostituzione di
un produttore da Roche S.p.A. - Officina di Segrate, Via Morelli, 2 -
Segrate (MI) - Italia a Delpharm Milano S.r.l. - Via Carnevale 1 -
20090 - Segrate (MI) - Italia.
Medicinale: ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20
compresse - AIC 038777025
Determinazione IP N° 713 del 2/08/2021
Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da Vedim Sp. Z.o.o. Ul. Z.Herberta, 8 - 00-380 Warszawa,
Polonia a Vedim Sp. Z.o.o., Ul. Kruczkowskiego 8, 00- 380 Warszawa,
Polonia
Medicinale: FEDRA "0,075 mg compresse rivestite" 21 compresse - AIC
038673024
Determinazione IP N° 715 del 2/08/2021
Variazione: modifica della composizione in eccipienti da lattosio,
amido di mais, polivinilpirrolidone 25.000, talco, magnesio stearato,
saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000,
calcio carbonato, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera
E) a lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 25.000, talco,
magnesio stearato, saccarosio, povidone 700.000, macrogol 6.000,
calcio carbonato, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera
E).
Medicinale: DAKTARIN "2 % gel orale" tubo 80 g - AIC 042110027
Determinazione IP N° 756 del 27/08/2021
Variazione: modifica del nome del seguente produttore da:
Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003-92787
Issy-les-Moulineaux, 92130 - Francia a Janssen-Cilag Domaine de
Maigremont 27100 Val de reul - Francia
Medicinale: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse AIC
041609037
Determinazione IP N° 757 del 27/08/2021
Variazione: modifica dell'indirizzo del seguente produttore: da
Pfizer Italia S.r.l., Via del Commercio, 25-27 - 63046 Marino del
Tronto - Ascoli Piceno - Italia a Pfizer Italia S.r.l., Via del
Commercio, 25-27 - 63100 Marino del Tronto - Ascoli Piceno - Italia
Medicinale: HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse - AIC
041609013
Determinazione IP N° 758 del 27/08/2021
Variazione: modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di
provenienza da PFIZER S.A. Avenida de Europa, 20 B; Parque
Empresarial La Moraleja - Alcobendas - 28108 Madrid - Spagna a PFIZER
S.L. Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja -
Alcobendas - 28108 Madrid - Spagna
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
Cedric Sarzaud
TX21ADD9642
