Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale:   TRIAXIS   (Vaccino    antidifterico,    antitetanico,
antipertossico   (componenti   acellulari)   (adsorbito,    contenuto
antigenico ridotto) 
  AIC - 039760 tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Sanofi Pasteur 
  Medicinale: TRIAXIS  POLIO  (Vaccino  antidifterico,  antitetanico,
antipertossico   (componenti   acellulari)    e    antipoliomielitico
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) 
  AIC - 048290 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica C1A/2021/2077 
  Procedura Europea N° DE/H/xxxx/IA/100/G 
  Tipologia di variazione: 
  - Variazione di tipo IA B.III.1.b.2): aggiunta del  certificato  di
idoneita' all'uso di sangue  di  pecora  TSE  da  Lampire  Biological
Laboratories, Stati Uniti 
  - Variazione di tipo IA B.III.1.b.4): Eliminazione del  certificato
di idoneita' all'uso di  sangue  di  pecora  TSE  da  Sanofi  Pasteur
Limited, Canada 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD9711