Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo Finlandia Medicinale: KESSAR Confezioni e numeri di A.I.C.: 027433022 Codice pratica n.: N1A/2021/932 Tipologia variazione: Tipo IA B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R2-CEP 1995-016-Rev 05 - Olon S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Rossella Pietrantonio TX21ADD9767