Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: InterGal Pharma Ireland Limited Codice pratica: C1A/2021/1625 N. di Procedura Europea: IE/H/0717/IA/048/G Specialita' Medicinale: LAXIDO, (041547, tutte le confezioni autorizzate) - Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente Tipologia variazione: Grouping di n.2 variazioni Tipo IA B.I.a.1.f Modifica apportata: Aggiunta di Almac Pharma Services Limited quale sito di Quality Control Testing per la sostanza attiva cloruro di sodio- e aggiunta di Almac Pharma Services Limited quale sito di Quality Control Testing per la sostanza attiva sodio idrogeno carbonato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Ilaria Rampoldi TX21ADD10175