Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  2 mg compresse - 10 compresse - A.I.C. n.: 035167016 
  5 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n.: 035167028 
  Codice Pratica: N1A/2021/789 - variazione Tipo IA n.  B.II.d.2.e  -
Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Aggiornamento
della procedura di prova per  conformarsi  alla  monografia  generale
aggiornata   nella   Ph.   Eur.    (l'aggiornamento    e'    relativo
all'uniformita' di massa di meta' compressa:  aggiornamento  da  E.P.
metodo 2.9.5 a E.P. metodo 0478). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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