Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV Specialita' medicinale: LENALIDOMIDE CIPLA Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - AIC n. 048326 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 1) Codice pratica: C1B/2021/1265; Procedura n. DE/H/6218/001-005/IB/003/G - Tipo IA, A.4: Modifica del nome della localita' di ubicazione del sito di produzione del principio attivo Cipla Limited, da Bangalore a Bengaluru; B.I.a.3.a, B.I.b.1.z (x 2), B.I.b.2.a (x 3), B.I.b.2.e, B.I.d.1.z: modifica della dimensione del lotto, delle specifiche dei materiali di partenza e dei metodi di controllo del principio attivo; sostituzione di un metodo di controllo e presentazione di dati di stabilita' aggiornati per il principio attivo. 2) Codice pratica: C1A/2021/1415; Procedura n. DE/H/6218/001-005/IA/004/G - Tipo IA, A.7: Eliminazione di Cipla (EU) Ltd. quale sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito; Tipo IAin, B.II.b.2.c.1: aggiunta di Cipla Europe NV quale sito responsabile dell'importazione dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche di tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX21ADD10579