Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: VAQTA vaccino contro l'epatite A, inattivato, adsorbito, sospensione iniettabile in siringa preriempita Confezioni e numeri di A.I.C.: 033317 (tutte le confezioni) Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. Codice Pratica: C1B/2021/1405 N° di Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/0835 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - B.II.g.5.c. - Aggiunta di "Baxter Pharmaceutical Solutions LLC- Bloomington, Indiana, USA", sito alternativo responsabile delle attivita' di formulazione, infialatura, quality control test, ispezione finale del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battaglino TX21ADD10944