Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  VAQTA   vaccino   contro   l'epatite   A,
inattivato, adsorbito, sospensione iniettabile in siringa preriempita 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033317 (tutte le confezioni) 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: C1B/2021/1405 
  N° di Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/0835 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
B.II.g.5.c. -  Aggiunta  di  "Baxter  Pharmaceutical  Solutions  LLC-
Bloomington,  Indiana,  USA",  sito  alternativo  responsabile  delle
attivita'  di  formulazione,  infialatura,  quality   control   test,
ispezione finale del confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Simona Battaglino 

 
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