Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1B/2021/1920 
  N° di Procedura Europea: SE/H/575/002-007/IB/0040 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: ABSTRAL 
  (AIC n. 038736) 100mcg - 200mcg - 300mcg - 400mcg - 600mcg - 800mcg 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan, 2 -  2132NP  -
Hoofddorp - Paesi Bassi 
  Tipologia variazione: IB C.I.11.z 
  Modifica Apportata: Aggiornamento del RMP per attuare i key message
dalla procedura EMEA/H/C/PSUSA/00001369/202004. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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