Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA) Specialita' medicinale: RELUVIZ (AIC 048203, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1290 Specialita' medicinale: KETIRIX (AIC 048199, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1291 Specialita' medicinale: PAVEKET (AIC 048205, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1292 Modifica apportata: Var. B.III.1.a)2(IA)- Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato OLON S.p.A. (R1-CEP 2012-054-Rev 03) Specialita' medicinale: MELEMIB (AIC 042771, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1318 Modifica apportata: Var. B.III.1.a)2(IA)- Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Biocon Limited (R1-CEP 2011-009-Rev 02) Specialita' medicinale: BUTAPRAL (AIC 044646, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1333 Specialita' medicinale: MENYELES (AIC 044647, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1334 Modifica apportata: Var. B.III.1.a)2(IA)- Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato OLON S.p.A. (R1-CEP 1998-083-Rev 08) Specialita' medicinale: KLUGEN (AIC 041516, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1384 Specialita' medicinale: RABESAT (AIC 039734, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1385 Specialita' medicinale: RATIPRED (AIC 041517, tutte le confezioni) Codice Pratica: N1A-2021-1386 Modifica apportata: Grouping 2 X Var. B.III.1.a)2(IA)- Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato CTX (R1-CEP-2011-139-Rev 04). Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese TX21ADD11525