Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' Medicinale: SUPRACEF Confezioni: 400 mg compresse dispersibili, 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale AIC n 028855 (tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Var IB unforeseen - B.II.d.2.z Modifica della narrativa della procedura di prova del prodotto finito - metodo UHPLC. Codice pratica: N1B/2021/1270 Data di approvazione: 12 novembre 2021. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD11942