Variazioni alle autorizzazioni secondo procedura di importazione parallela Determinazione IP N° 1014 del 18 Ottobre 2021 Specialita' medicinale: TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione, flacone contagocce 5 ml, AIC 042904021, Romania Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: SA Alcon Couvreur N.V., Rijksweg, 14 - 2870 Puurs, Belgio, a: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse, 25 - 90429 Norimberga, Germania Determinazione IP N° 1015 del 18 Ottobre 2021 Specialita' medicinale: EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti, 16 compresse, AIC 044681029, Francia Procedura di Importazione parallela Variazione approvata: Eliminazione dei siti di confezionamento secondario: Falorni S.r.l. - Via Provinciale Lucchese s.n.c., Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (PT); Logifarma S.r.l. - Via Campobello, 1 - 00071 Pomezia (RM); CIT S.r.l. - Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Il Titolare dell'AIC e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella GURI. Il legale rappresentante ing. Riccardo Cali' TX21ADD12215