Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' Medicinale: FLOXIGEN Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 043627 Codice Pratica: N1A/2021/1448 Tipo di modifica: B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Aggiornamento CEP per il principio attivo Ofloxacina da parte del produttore gia' autorizzato (Sun Pharmaceutical Industries Ltd): R1-CEP 2000-106-Rev 08. Specialita' Medicinale: OFTACORTAL Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 042016 Codice Pratica: N1A/2021/1478 Tipo di modifica: B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Aggiornamento CEP per il principio attivo Desametasone Sodio Fosfato da parte del produttore gia' autorizzato (Curia Spain S.A.U.): R1-CEP 2008-026-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato Mario Federighi TX21ADD12316