Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo Finlandia Medicinale: FILENA COMPRESSE Confezioni e numeri di AIC: 028758011; 028758023 Codice pratica n.: N1A/2021/1420 Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni: Tipo IA - B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato del medrossiprogesterone acetato (da R1-CEP 2002-191-Rev.01 a R1-CEP 2002-191-Rev 02). Tipo IA A.7 Soppressione di un sito per la produzione, il controllo, il confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti precisato nel fascicolo (Orion Corporation Orion Pharma - Turku -Finlandia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Rossella Pietrantonio TX21ADD12356