Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA Specialita' medicinale: AZAFOR (AIC n. 037534017, 037534029) N° procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0273/001/IA/027 Variazione di tipo IA-A.5.b: Modifica della ragione sociale di un fabbricante del prodotto finito, responsabile del confezionamento secondario: Depo-Pack S.r.l., pratica C1A/2021/2593. Specialita' medicinale: ORMICTON (AIC n. 038894) Specialita' medicinale: LATTULAC (AIC n. 034206) Specialita' medicinale: FLUCOSTENOL (AIC n. 038418) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Grouping di n.3 variazioni di tipo IA-A.5.b: Modifica della ragione sociale di un fabbricante del prodotto finito, responsabile del confezionamento secondario: Depo-Pack S.r.l., pratica N1A/2021/1360. Specialita' medicinale: PENTACOL (AIC n. 026925038, 026925127, 026925115) Variazione di tipo IA-A.7.b: Eliminazione di un sito di produzione responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: Depo-Pack snc, pratica N1A/2021/1363. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX21ADD12507