Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Polifarma S.p.A. - Viale  dell'Arte,  69  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: FOSFORILASI 
  Confezione e numero  A.I.C.:  "polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile" 5 fiale polvere + 5 fiale solventi - AIC 013237033 
  Codice pratica N1A/2021/1295 
  Var. Tipo IA B.III.1.a)2:  Aggiornamento  di  un  CEP  relativo  al
principio attivo (Nicotinamide) rilasciato al produttore  autorizzato
da: R1-CEP 2004-110-Rev 04 a: Rev 05. 
  Specialita' medicinale: KETOFTIL 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
029278. 
  Codice pratica N1A/2021/1509 
  Var. Tipo IA B.III.1.a)2:  Aggiornamento  di  un  CEP  relativo  al
principio  attivo  (Ketotifene  fumarato)  rilasciato  al  produttore
autorizzato Olon S.p.A. da: R1-CEP 2012-054-Rev 02 a: Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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