Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Sophos Biotech S.r.l. Medicinale: POLITRATE Confezioni e numeri di AIC: "3,75 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato", AIC n. 041465016; "22,5 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato", AIC n. 041465028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: C1A/2021/2116 Procedura n. ES/H/0141/001-002/IA/029 Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di Depo-Pack S.r.l., Via Morandi 28, 21047 Saronno (VA) quale sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX21ADD12611