Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                      29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: KETOROLAC ABC 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  038358026  -  30  mg/ml   soluzione
iniettabile, 3 fiale da 1 ml 
  Codice pratica: N1B/2021/1358 
  Modifica di Tipo IB categoria B.II.d.2.d: modifica  del  metodo  di
analisi per le impurezze e per il titolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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