Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
(VI). 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE  ACETATO  ZETA  15
mg/g + 10 mg/g crema rettale 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tubo 30 g AIC 031334016 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e  s.m.i.:
Codice pratica: N1A/2021/1518: Grouping di  variazioni  di  Tipo  IA:
tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea aggiornato da parte di un fabbricante gia'  approvato
Moehs Iberica (CEP corrente R1-CEP 1996-020 Rev.08) e tipo  IA  n.A.7
eliminazione del sito SIMS S.r.l. per  la  produzione  del  principio
attivo  Lidocaina  cloridrato  e  del  sito  Sanofi  Chimie  per   la
produzione del principio attivo Idrocortisone acetato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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