Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              NUROFLEX 
 

  A rettifica del comunicato TX21ADD12268, pubblicato sulla  Gazzetta
Ufficiale Parte II n. 140  del  25.11.2021,  relativo  al  medicinale
NUROFLEX 200  mg  cerotto  medicato  A.I.C.  n.  044222,  laddove  e'
riportato: 
  "E' autorizzata  la  modifica  richiesta  con  impatto  sul  Foglio
Illustrativo relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate,  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione in GURI  della
variazione,  il  Titolare   dell'Autorizzazione   all'immissione   in
commercio  deve  apportare  le  modifiche   autorizzate   al   Foglio
Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in
GURI della variazione che i  lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  A
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione  nella
GURI della variazione, i  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il
Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita'
di ritiro in formato cartaceo o analogico o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine". 
  Leggasi: "I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale." 

                       Un procuratore speciale 
                           Laura Savarese 

 
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