Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Codice pratica: N1B/2021/1316 Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO GALENICA SENESE AIC: 041039 Confezioni: tutte Tipologia variazione: Variazione tipo IB n. B.III.1.a.5) "Presentazione di un CEP nuovo relativo al principio attivo FLUCONAZOLO da parte del nuovo produttore GLENMARK LIFE SCIENCES Ltd. dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale non e' esente da endotossine". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX21ADD13149