Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale KABIVEN emulsione per infusione Codice AIC 034382 - tutte le confezioni (SE/H/0182/001/WS/166) Medicinale PERIVEN emulsione per infusione Codice AIC 035508 - tutte le confezioni (SE/H/0215/001/WS/166) SE/H/XXXX/WS/502, pratica C1B/2021/2367. Medicinale SMOFKABIVEN, SMOFKABIVEN SENZA ELETTROLITI, SMOFKABIVEN AA 6,5% CON ELETTROLITI, SMOFKABIVEN AA 6,5% SENZA ELETTROLITI emulsione per infusione Codice AIC 040716 - tutte le confezioni (SE/H/0841/001-002-003-004/WS/123) Medicinale PERISMOFVEN, PERISMOFVEN 750 mOsm/l emulsione per infusione Codice AIC 041473 - tutte le confezioni (SE/H/940/001-002/WS/101) SE/H/XXXX/WS/503, pratica C1B/2021/2300. Raggruppamento di variazioni: IAIN B.III.1.a.3 nuovo CEP prolina di nuovo produttore (Starlake Bioscience Co.); IB B.I.d.1.a.4 introduzione periodo di retest prolina (Starlake Bioscience Co.); IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP glicina di produttore approvato (Evonik Rexim-Nanning). Medicinale SINTAMIN soluzione per infusione Codice AIC 029169 - tutte le confezioni Pratica N1A/2021/1638. Var. IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP glicina di produttore approvato (Evonik Rexim Nanning). Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione Codice AIC 031379 - Confezioni 050-062-098-100 Pratica N1A/2021/1579. Var. IA A.z modifica nome e indirizzo del produttore delle sacche vuote. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della variazione IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TX21ADD13295