Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 1114 del 26 Novembre 2021 
  Medicinale: «DAKTARIN DERMATOLOGICO "2% crema" 1 tubo da 30 g» AIC:
044807016 
  Variazioni approvate: a) variazione del  numero  di  autorizzazione
all'immissione   in   commercio   della   specialita'   estera,    da
8533/06-02-2007 a 6792/12-02-2015; b) sostituzione del produttore, da
Famar A.V.E - Avlon Plant 48th Km National Road Athens-Lamia - Avlona
19011 (Grecia) a Janssen Pharmaceutica  N.V.  -  Turnhoutseweg  30  -
B-2340,  Beerse  (Belgio);  c)   modifica   della   composizione   in
eccipienti, da acido benzoico, acqua purificata, butilidrossianisolo,
labrafil M 1944 CS, paraffina liquida, tefose 63  a  acido  benzoico,
acqua  purificata,  butilidrossianisolo,  glicerolo  oleato,  glicole
stearato, macrogol, paraffina liquida, PEG-6 e PEG-32. I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Il presente  provvedimento  entra  in
vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
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