Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2021/1914 Titolare AIC: Acarpia Farmaceutici S.r.l. Viale L.Majno 18, 20129 Milano Specialita' Medicinale: LIMICAN-50 mg/2ml soluzione iniettabile - 4 fiale AIC n.025575059 Tipologia variazione: B.I.b.1. c. Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il metodo di prova corrispondente. Aggiunta del test delle endotossine batteriche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Daniel Marie Ezio Lapeyre TX22ADD1200