S&R FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.19 del 17-2-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/1896 
  Medicinale: DAFNEGIN 
  Confezioni:  AIC  025217100,  DAFNEGIN  crema  vaginale  78  g   1%
ciclopiroxolamina; 
  AIC 025217112, DAFNEGIN 6 ovuli vaginali 100 mg ciclopiroxolamina; 
  AIC  025217136,   DAFNEGIN   soluzione   vaginale   150   ml   0,2%
ciclopiroxolamina. 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione
del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC S&R  Farmaceutici
S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Mauro Dionigi 

 
TX22ADD1709
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.