Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Codice Pratica: N1A/2021/1896 Medicinale: DAFNEGIN Confezioni: AIC 025217100, DAFNEGIN crema vaginale 78 g 1% ciclopiroxolamina; AIC 025217112, DAFNEGIN 6 ovuli vaginali 100 mg ciclopiroxolamina; AIC 025217136, DAFNEGIN soluzione vaginale 150 ml 0,2% ciclopiroxolamina. Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC S&R Farmaceutici S.p.a. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Mauro Dionigi TX22ADD1709