Modifiche secondarie di un'autorizzazione all' immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Almirall Hermal - GmbH - Scholtzstrasse 3 - 21465 Reinbek (Germania) Specialita' medicinale: DECODERM CREMA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate: 028407017, 028407029, 028407031 Codice Pratica: N1B/2022/23 Modifica: grouping variazioni IB B.III.1.a.3 + IB B.I.d.1.a.4 + IB B.I.b.1.z - nuovo CEP per nuovo produttore di API + nuovo periodo di re-test + modifica specifiche API. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano TX22ADD2690