Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: NORAZIDE, AIC: 038365 - tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: Singola variazione tipo IAin - B.III.1.a.3 Codice Pratica: N1A/2021/1636 Tipo di Modifica: introduzione del certificato R1-CEP 2008-021-REV 02 di un nuovo produttore (CTX LIFE SCIENCES PVT. LIMITED) del principio attivo idroclorotiazide. Medicinale: PROSTATIL, AIC: 035051 - tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: Singola variazione tipo IA - B.III.1.a.2 Codice Pratica: N1A/2021/1654 Tipo di Modifica: aggiornamento CEP (da R0-CEP 2014-214-Rev 00 a R0-CEP 2014-214-Rev 01) del produttore gia' approvato di principio attivo CHEMISCHE FABRIK BERG GMBH. Medicinale: NORAPRIL; AIC: 038240 - tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: Singola variazione tipo IA - B.II.d.2.e Codice Pratica: C1A/2016/936 Tipo di Modifica: aggiornamento del metodo di controllo del prodotto finito: aggiornamento sezione 3.2.p.5.2.12 per introduzione della descrizione della procedura di preparazione della soluzione standard per la determinazione delle sostanze correlate ed inserimento della dicitura corretta del fattore "At". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. L'amministratore unico Gian Luca Rainoldi TX22ADD2833