Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/UE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  MADOPAR (023142) tutte le confezioni autorizzate; 
  Codice pratica: N1B/2022/45 
  Grouping di variazioni: 2 tipo IB - B.I.a.1.z: Aggiunta di un nuovo
sito per la fabbricazione degli intermedi aldeide pirogallica (PGA) e
DL-serina idrazide cloridrato (BID01) utilizzati nella produzione del
principio attivo  benserazide  cloridrato:  Ningbo  Renjian  Chemical
Pharmaceutical Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
TX22ADD2836