Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2022/125 Medicinale: CONTRAMAL (tramadolo cloridrato) - AIC n. 028853024 Confezioni: 100 mg/ml gocce orali, soluzione con contagocce, flacone 10 ml Tipologia variazione: tipo IB Type 1B B.II.e.1 Modifica nel confezionamento primario del prodotto finito b) Modifica tipo di contenitore o Aggiunta di un nuovo contenitore 1. Forme farmaceutiche solide, semi-solide o liquide, non sterili. Aggiunta di un nuovo flacone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di entrata in vigore della modifica: il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Isabella Masserini TX22ADD4033