Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: DOBETIN 
  Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in  Commercio:  003785
(tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2022/99 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di  due  variazioni:  una  di
tipo IB n. B.III.1.a)2 e  una  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)2  per  la
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo  cianocobalamina  prodotto
dal   fabbricante   gia'   approvato   SANOFI   CHIMIE   (da   R1-CEP
1998-140-Rev03 a R1-CEP 1998-140-Rev05). 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni  e  N.  di  Autorizzazione  Immissione   in   Commercio:
120mg/5ml sospensione orale "gusto vaniglia caramello" - 012745283 
  Codice Pratica: N1A/2022/203 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di due variazioni IA B.II.c.2
a): modifica minore di una procedura di prova per un eccipiente. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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