Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: DOBETIN Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 003785 (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2022/99 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di due variazioni: una di tipo IB n. B.III.1.a)2 e una di tipo IA n. B.III.1.a)2 per la presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo cianocobalamina prodotto dal fabbricante gia' approvato SANOFI CHIMIE (da R1-CEP 1998-140-Rev03 a R1-CEP 1998-140-Rev05). Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 120mg/5ml sospensione orale "gusto vaniglia caramello" - 012745283 Codice Pratica: N1A/2022/203 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di due variazioni IA B.II.c.2 a): modifica minore di una procedura di prova per un eccipiente. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX22ADD4531