Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1A/2022/296 Medicinale: PIROBEC Confezione e numero AIC: "10 mg/g schiuma cutanea" Contenitore sotto pressione da 50 g AIC n. 035960018 Variazione di Tipo IAIN, B.III.1.a.3): presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore di principio attivo piroxicam. Holder Arch Pharmalabs Limited, India, CoS n. R1-CEP 2000-034-Rev 08. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX22ADD4536