Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1B/2022/184 Medicinale: MAORIS Codice AIC: 045304 (Tutte le AIC) Variazione di Tipo IB, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP (da R0-CEP 2015-040-Rev 02 a R1-CEP 2015-040-Rev 00) per il principio attivo rosuvastatina, da parte di un produttore gia' approvato Biocon Limited, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX22ADD4583