Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Medicinale: MONTELUKAST ZENTIVA (procedura n. DE/H/4766/001-003/IA/028) Codice AIC n. 041855- Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/681 Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0430/001-003/IA/031) Codice AIC n. 044390 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/382 Medicinale: OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0293/001-004/IA/042) Codice AIC n. 044375 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/581 Medicinale: PRAMIPEXOLO ZENTIVA (procedura n. IT/H/0165/001-005/IA/035) Codice AIC n. 039849 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/404 Medicinale: RABEPRAZOLO ZENTIVA (procedura n. PT/H/2264/001-002/IA/030) Codice AIC n. 041599 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/539 Medicinale: REPAGLINIDE ZENTIVA (procedura n. FR/H/0365/001-003/IA/020) Codice AIC n. 041290 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/690 Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA (procedura n. IT/H/0507/001/IA/006) Codice AIC n. 041634 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/679 Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/2279/001-004/IA/031) Codice AIC n. 043277- Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/661 Medicinale: SIMVASTATINA ZENTIVA (procedura n. IT/H/0176/001-003/IA/028) Codice AIC n. 037593 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/528 Medicinale: SUGAMMADEX ZENTIVA (procedura n. NL/H/5026/001/IA/004) Codice AIC n. 049671 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/684 Medicinale: SUNITINIB ZENTIVA (procedura n. NL/H/4973/001-004/IA/003) Codice AIC n. 048313 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/526 Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA ITALIA (procedura n. CZ/H/0110/001/IA/053) Codice AIC n. 045141 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/392 Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA (procedura n. DE/H/3123/002-003/IA/034) Codice AIC n. 040773 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/704 Medicinale: TIOTROPIO ZENTIVA (procedura n. DE/H/6499/001/IA/005) Codice AIC n. 048339 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/715 Medicinale: ZEFLAVON (procedura n. HU/H/0671/001/IA/004) Codice AIC n. 048922 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/534 Medicinale: ZUGLIMET (procedura n. DE/H/0633/001-003/IA/053) Codice AIC n. 038257 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/692 Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX22ADD4673