Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Variazione  Tipo  IAIN/A.1  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Medicinale:      MONTELUKAST      ZENTIVA       (procedura       n.
DE/H/4766/001-003/IA/028) 
  Codice AIC n. 041855- Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/681 
  Medicinale:   OLMESARTAN   MEDOXOMIL    ZENTIVA    (procedura    n.
CZ/H/0430/001-003/IA/031) 
  Codice AIC n. 044390 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/382 
  Medicinale: OLMESARTAN E  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  (procedura  n.
CZ/H/0293/001-004/IA/042) 
  Codice AIC n. 044375 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/581 
  Medicinale:      PRAMIPEXOLO      ZENTIVA       (procedura       n.
IT/H/0165/001-005/IA/035) 
  Codice AIC n. 039849 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/404 
  Medicinale:      RABEPRAZOLO      ZENTIVA       (procedura       n.
PT/H/2264/001-002/IA/030) 
  Codice AIC n. 041599 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/539 
  Medicinale:      REPAGLINIDE      ZENTIVA       (procedura       n.
FR/H/0365/001-003/IA/020) 
  Codice AIC n. 041290 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/690 
  Medicinale:    RIZATRIPTAN    ZENTIVA    ITALIA    (procedura    n.
IT/H/0507/001/IA/006) 
  Codice AIC n. 041634 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/679 
  Medicinale:      ROSUVASTATINA      ZENTIVA      (procedura      n.
PT/H/2279/001-004/IA/031) 
  Codice AIC n. 043277- Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/661 
  Medicinale:      SIMVASTATINA      ZENTIVA      (procedura       n.
IT/H/0176/001-003/IA/028) 
  Codice AIC n. 037593 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/528 
  Medicinale: SUGAMMADEX ZENTIVA (procedura n. NL/H/5026/001/IA/004) 
  Codice AIC n. 049671 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/684 
  Medicinale:       SUNITINIB       ZENTIVA       (procedura       n.
NL/H/4973/001-004/IA/003) 
  Codice AIC n. 048313 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/526 
  Medicinale:    TAMSULOSINA    ZENTIVA    ITALIA    (procedura    n.
CZ/H/0110/001/IA/053) 
  Codice AIC n. 045141 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/392 
  Medicinale:      TELMISARTAN      ZENTIVA       (procedura       n.
DE/H/3123/002-003/IA/034) 
  Codice AIC n. 040773 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/704 
  Medicinale: TIOTROPIO ZENTIVA (procedura n. DE/H/6499/001/IA/005) 
  Codice AIC n. 048339 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/715 
  Medicinale: ZEFLAVON (procedura n. HU/H/0671/001/IA/004) 
  Codice AIC n. 048922 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/534 
  Medicinale: ZUGLIMET (procedura n. DE/H/0633/001-003/IA/053) 
  Codice AIC n. 038257 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n. C1A/2022/692 
  Modifica dell'indirizzo della sede legale  di  Zentiva  Italia  Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a:  Via  P.  Paleocapa,  7  -
20121 Milano). 
  A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche  devono  essere  apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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