Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA (procedura n. IT/H/0622/001/IA/025) Codice AIC n. 040007 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/481 Medicinale: BIMATOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA (procedura n. NL/H/4949/001/IA/001) Codice AIC n. 049043 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/531 Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA (procedura n. IT/H/0173/001-002/IA/017) Codice AIC n. 037690 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/722 Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA GENERICS (procedura n. DE/H/6433/001-006/IA/006) Codice AIC n. 0483140 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/553 Medicinale: DARUNAVIR ZENTIVA (procedura n. DE/H/5711/004-005/IA/026) Codice AIC n. 044211 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/752 Medicinale: FEBUXOSTAT ZENTIVA Italia (procedura n. NL/H/4169/001-002/IA/010) Codice AIC n. 047082 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/785 Medicinale: FELODIPINA ZENTIVA (procedura n. IT/H/0217/001-002/IA/023) Codice AIC n. 037168 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/538 Medicinale: FLUCONAZOLO ZENTIVA (procedura n. IT/H/0365/001-004/IA/042) Codice AIC n. 037492 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/569 Medicinale: FOSINOPRIL ZENTIVA (procedura n. PT/H/0872/003/IA/036) Codice AIC n. 037462 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/555 Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA (procedura n. IT/H/0662/001/IA/026) Codice AIC n. 039974 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/572 Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n. IT/H/0400/001/IA/034) Codice AIC n. 038590 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/573 Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0720/001-003/IA/013) Codice AIC n. 045162 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/885 Medicinale: PANTOPRAZOLO ZENTIVA (procedura n. IT/H/0292/001/IA/053) Codice AIC n. 038881 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/589 Medicinale: PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (procedura n. DE/H/0946/001/IA/061) Codice AIC n. 038439 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/588 Medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA (procedura n. DE/H/2491/001-002, 004-005/IA/039) Codice AIC n. 041279 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/562 Medicinale: QUINAPRIL ZENTIVA (procedura n. IT/H/0250/003/IA/017) Codice AIC n. 037301 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/485 Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n. IT/H/0249/002/IA/024) Codice AIC n. 037369 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/482 Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA (procedura n. DE/H/2626/001-003/IA/038) Codice AIC n. 037692 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/551 Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n. DE/H/2629/001-002/IA/040) Codice AIC n. 037742 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/826 Medicinale: RASAGILINA ZENTIVA (procedura n. PT/H/1760/001/IA/009) Codice AIC n. 044169 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/556 Medicinale: RISEDRONATO ZENTIVA (procedura n. FR/H/0724/001/IA/002) Codice AIC n. 046778 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/557 Medicinale: RIVAROXABAN ZENTIVA (procedura n. CZ/H/0836/001-004/IA/003) Codice AIC n. 047059 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/665 Medicinale: RIVAROXABAN ZENTIVA ITALIA (procedura n. CZ/H/0834/001-004/IA/007) Codice AIC n. 048343 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/664 Medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA (procedura n. IT/H/0281/001-002/IA/014) Codice AIC n. 037772 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/570 Medicinale: VALSARTAN ZENTIVA (procedura n. IT/H/0399/001-004/IA/038) Codice AIC n. 040723 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/563 Medicinale: VILDAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA (procedura n. DK/H/3170/001-002/IA/001) Codice AIC n. 049764 - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n. C1A/2022/558 Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano). A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX22ADD4675