Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2022/206 Medicinale: DEKAMIN (AIC 007518) Confezioni: tutte Tipologia e numero delle variazioni: grouping di variazioni B.III.1.a.2 "presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" per gli API Fenilalanina (data di implementazione 14/12/2021) e Isoleucina (data di implementazione 04/09/2020). Codice pratica: N1B/2022/287 Medicinale: BUPICAIN CON ADRENALINA (AIC 032948) Confezioni: tutte Tipologia e numero della variazione: B.II.d.1.z) "modifica dei limiti di specifica per adeguamento alla monografia di una Farmacopea Ufficiale". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX22ADD5379