Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2022/292 
  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: OKI gola 1,6% collutorio 
  Confezioni: flacone da 150 ml AIC 041797010 
  Tipologia  variazione  e  modifica   apportata:   Grouping   di   3
variazioni: IA B.II.d.2.a) per modificare la procedura di  prova  per
la determinazione quantitativa della sostanza attiva, dei conservanti
e delle impurezze; IB B.II.d.2.a)  per  modificare  la  procedura  di
prova per la determinazione della densita' relativa;  IB  B.II.d.2.b)
per  sopprimere  la   procedura   di   prova   alternativa   per   la
determinazione quantitativa delle impurezze in stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX22ADD5391