Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. 
  Medicinale: BIXON 
  Confezioni:  1  g/  3,5  ml  polvere  e  solvente   per   soluzione
iniettabile per uso intramuscolare - AIC n. 035958026 
  Codice Pratica: N1B/2022/241 
  Tipologia di variazione: Tipo IB categoria: B.II.b.4.a.)  (Modifica
della dimensione dei lotti  del  prodotto  finito)  BATCH  SIZE  from
25,000 vials equal to about 29,82 Kg of API till 210.000 vials (equal
to about 250 Kg API). 
  Medicinale: NATAM 
  Confezioni: 5 mg - 28 compresse divisibili - AIC n. 038058018; 
  10 mg - 14 compresse divisibili - AIC n. 038058020. 
  Codice Pratica: N1A/2022/217 
  Tipologia variazione: C.I.8.a) - Tipo IAin 
  Tipo di modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema
di Farmacovigilanza con modifica concernente la  Persona  Qualificata
in materia di Farmacovigilanza 
  Medicinale: VINTOX 
  Confezioni: 5, 20, 10 mg - compresse rivestite con film  -  AIC  n.
045070   registrata   con    procedura    europea    decentrata    n.
IT/H/0609/001-003/DC 
  Codice Pratica: C1A/2022/36 
  Tipologia variazione: C.I.8.a) - Tipo IAin 
  Tipo di modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema
di Farmacovigilanza con modifica concernente la  Persona  Qualificata
in materia di Farmacovigilanza IT/H/0609/001 - 003/IAIN/007 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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