Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: MOMENT Confezioni e n. di A.I.C.: 200 mg capsule molli - 10 capsule (AIC n. 025669197); 200 mg capsule molli - 20 capsule (AIC n. 025669209); Codice pratica: N1A/2022/389 Tipologia variazione: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA IN - B.III.1.a)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo: Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta - SI GROUP INC.: R1-CEP 1996-058-Rev 05. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: MOMENTACT Confezioni e n. di A.I.C.: 400 mg capsule molli - 10 capsule (AIC n. 035618038); 400 mg capsule molli - 20 capsule (AIC n. 035618040); Codice pratica: N1A/2022/390 Tipologia variazione: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA IN - B.III.1.a)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo: Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta - SI GROUP INC.: R1-CEP 1996-058-Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX22ADD5419