Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Codice pratica: N1A/2022/378 
  Specialita' medicinale - Confezioni e numeri AIC: 
  NERIXIA - tutte le confezioni autorizzate - AIC 035268 
  Codice pratica: N1A/2022/427 
  Specialita' medicinali- Confezioni e numeri AIC: 
  ACETAMOL- tutte le confezioni autorizzate (AIC 023475); 
  CODAMOL tutte le confezioni autorizzate (AIC 037021); 
  ARMILLA -400 UI capsule molli (AIC 035596028); 
  BORNILENE-30mg/ml sospensione spray per mucosa orale-flacone 30  ml
(AIC n.026642052); BRONCHOMUNAL tutte le confezioni autorizzate  (AIC
n.026609); 
  CLASTEON: 100 mg + 33 mg  soluzione  iniettabile  con  lidocaina  6
fiale  (AIC  026372072  e  12  fiale  (AIC   026372084);   300mg/10ml
concentrato per soluz. per infusione 6 fiale  (AIC  026372033)  e  12
fiale (AIC 026372045); 400 mg capsule rigide (AIC n. 026372058); 
  DIAGLIMET  5  mg  +  500  mg  compresse  rivestite  con  film  (AIC
034693010)¸ 
  DIBASE 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione (conf. AIC  036635011  e
036635026)/   25.000   UI/2,5   ml   soluzione   orale   (conf.   AIC
036635047-036635050-036635098)/  50.000  UI/2,5  ml  soluzione  orale
(conf. AIC 036635062-036635074-036635086)/ 100.000 UI/  ml  soluzione
iniettabile  in  fiale  (conf.  AIC   036635100-036635112-036635023)/
100.000 UI/ ml soluzione iniettabile in flacone (conf. AIC  036635136
-036635148 036635151)/ 300.000 UI/ ml soluzione iniettabile in  fiale
(conf. AIC 036635124 e 036635035); 
  FISIODAR 50 mg capsule rigide (conf AIC 025448010-025448022) 
  GLICONORM  5  mg  +  500  mg  compresse  rivestite  con  film  (AIC
n.031995018); 
  METFONORM tutte le confezioni autorizzate (AIC n.035215)¸ 
  SURSUM 400 UI capsule molli (AIC 025910 047)¸ 
  VELLUTAN 4 microgrammi/g unguento (AIC 031494 014), 
  VELLUTAN     4     microgrammi/g     emulsione     cutanea     (AIC
031494026-031494038-031494040) 
  Modifiche  apportate:  Modifica  del  nome   del   produttore   del
confezionamento secondario (da 'Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A.'
a 'Chiapparoli Logistica S.P.A.') 
  Data di implementazione: 09/12/2021 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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