Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA Specialita' medicinale: LEXTRASA n. AIC: 033256 (tutte le confezioni autorizzate) Variazione di tipo IA - B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2015-209-Rev 00 da parte del produttore autorizzato del principio attivo Zhejiang Hengkang Pharmaceutical Co., Ltd. Pratica N1A/2022/333. Variazione di tipo IA - B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2003-188-Rev 06 da parte del produttore autorizzato del principio attivo Chemi S.p.A. Pratica N1A/2022/397. Specialita' medicinale: TOPSTER n. AIC: 031115 (tutte le confezioni autorizzate) Variazione di tipo IA - B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2003-254-Rev 05 da parte del produttore autorizzato del principio attivo Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Pratica N1A/2022/305. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX22ADD5720