Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KOLEROS 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 045246 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codici Pratica: C1A/2022/911 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0580/1-4/IA/014 
  Single variation Tipo IA n. A.5.a. consistente nell'  aggiornamento
del nome del produttore di finito e rilascio lotti: da Specifar S.A. 
  Codice pratica: C1A/2022/1287 
  N° di Procedura Europea IT/H/0580/1-4/IA/015 
  Single variation Tipo IA n. A.5.a. consistente nell'  aggiornamento
dell'indirizzo del produttore di finito e rilascio lotti:  da  1,  28
Octovriou str. Agia Varvara, 12351 Athens, Greece a 28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51, Greece. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
TX22ADD5755