Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e successive modificazioni Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2022/204 Specialita' Medicinali: PLASMAGRADE - AIC (041868011) PLASMASAFE - AIC (033369012) Tipologia di variazione: Tipo IB (B.II.d.2.d) Modifica ad una procedura di test sul prodotto finito (includendo sostituzione o aggiunta) Natura della variazione: Sostituzione dello strumento e del kit analitico utilizzati per l'esecuzione del test per la determinazione del fibrinogeno sul prodotto finito. La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Louise Pedreschi TX22ADD6078