Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: FRAGOR (035255) - 30 mg + 10 mg compresse divisibili Confezione: 28 compresse divisibili (052) Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A Codice Pratica: N1A/2021/1859 Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo IA Tipo di Modifica: IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (Equilibrium relative humidity). IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (Packaging visual inspection). IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (Content uniformity at shelf-life). IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (Delapril hydrochloride identification at shelf-life). IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (Manidipine dihydrochloride identification at shelf-life). IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (E 110 Aluminium lake identification at shelf-life). IA B.II.d.1 d) Eliminazione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito (Riboflavine identification at shelf-life). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX22ADD6889