Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA Medicinale: PENTACOL 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato N. AIC: 026925053, 026925166, 026925178 Variazione di tipo IB - B.II.f.1.b.1 - Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi di validita'. Pratica N1B/2022/464. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX22ADD7573